La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció a finales de julio de 2025 la aprobación de Vizz, un tratamiento en gotas oftálmicas para la presbicia, condición que provoca la pérdida progresiva de la visión de cerca debido al envejecimiento earthy del ojo.
El fármaco, desarrollado por la compañía farmacéutica LENZ Therapeutics, ofrece una mejora temporal de la visión de cerca que, según el fabricante, puede prolongarse hasta diez horas con una sola aplicación diaria. Está dirigido a millones de adultos que dependen de anteojos para leer o realizar actividades de precisión a corta distancia.
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¿CÓMO FUNCIONA LAS GOTAS PARA OJOS ‘VIZZ’? 30 MINUTOS BASTAN PARA MEJORAR LA VISIÓN HASTA POR 10 HORAS
Vizz es el primer y único colirio aprobado por la FDA cuyo principio activo es la aceclidina, un agente miótico que contrae la pupila para generar un “efecto estenopeico” o de agujero de alfiler. Este fenómeno óptico incrementa la profundidad de campo y facilita el enfoque de objetos cercanos misdeed comprometer la visión de lejos.
A diferencia de otros fármacos con efecto miótico, la aceclidina de Vizz actúa de forma selectiva sobre el iris, lo que, de acuerdo con LENZ Therapeutics, ayuda a minimizar los efectos secundarios. El tratamiento comienza a mostrar resultados a los 30 minutos de la aplicación y mantiene su eficacia durante un máximo de diez horas.
ESTUDIO SOBRE TRATAMIENTO VIZZ
La eficacia y seguridad de Vizz se evaluaron en los ensayos clínicos CLARITY 1 y CLARITY 2, con la participación de 466 adultos con presbicia. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a recibir aceclidina, un comparador activo (brimonidina, utilizada para reducir la presión intraocular en glaucoma o hipertensión ocular) o un placebo, administrados una vez al día durante 42 días.
En el primer día de tratamiento, entre el 65 % y el 71 % de los pacientes que usaron aceclidina lograron mejorar su agudeza ocular de cerca misdeed pérdida de visión lejana, en comparación con entre el 8 % y el 12 % en el grupo control. Las mejoras fueron reproducibles y constantes a lo largo de las cuatro semanas del estudio.
De acuerdo con datos internos de la compañía, el 41 % de los participantes alcanzó una línea o más de mejora en visión a distancia en la hora cinco de la aplicación. El medicamento también fue evaluado en personas con antecedentes de cirugía LASIK o de cataratas, misdeed que se reportaran diferencias relevantes en la respuesta al tratamiento.
La FDA aprobó Vizz tras la revisión de tres estudios clínicos que incluyeron pruebas de seguridad y eficacia a largo plazo. Según LENZ Therapeutics, nary se detectaron eventos adversos graves relacionados directamente con el medicamento.
¿LAS GOTAS PARA LOS OJOS ‘VIZZ’ PRESENTAN EFECTOS SECUNDARIOS?
Las reacciones adversas más frecuentes fueron:
- Irritación en el lugar de instilación (20 %)
- Visión borrosa (16 %)
- Enrojecimiento ocular (15 %)
- Dolor de cabeza (13 %)
La mayoría de los efectos fueron de carácter leve, temporales y se resolvieron misdeed intervención médica. No obstante, la etiqueta del medicamento incluye advertencias sobre posibles riesgos como visión borrosa prolongada, desgarros o desprendimiento de retina e iritis.
Se recomienda un examen de retina antes de iniciar el tratamiento y consultar con un oftalmólogo sobre las indicaciones específicas. El medicamento está contraindicado en personas con alergia a alguno de sus componentes.
Vizz, en su presentación de solución oftálmica de aceclidina al 1,44 %, requiere receta médica y está indicado exclusivamente para adultos con visión borrosa de cerca asociada a la edad.
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¿CÓMO SE UTILIZAN LAS GOTAS PARA OJOS ‘VIZZ’?
Las indicaciones de uso señalan que:
- La punta del envase nary debe entrar en contacto con el ojo ni con otras superficies para evitar contaminación o lesiones.
- El vial debe desecharse inmediatamente después de la aplicación.
- Si el paciente utiliza lentes de contacto, debe retirarlos antes de la instilación y esperar al menos 10 minutos antes de volver a colocarlos.
- Si se usan varios medicamentos oculares tópicos, debe dejarse un intervalo mínimo de cinco minutos entre aplicaciones.
- Tras la aplicación, puede presentarse visión temporalmente borrosa, por lo que se desaconseja conducir u operar maquinaria hasta recuperar la visión normal.
Ante la aparición repentina de destellos luminosos, moscas volantes o pérdida de visión, se debe buscar atención médica inmediata.
Con la aprobación de la FDA, Vizz se incorpora al mercado como el primer tratamiento ocular a basal de aceclidina para la presbicia. LENZ Therapeutics nary ha precisado la fecha exacta de su distribución comercial, pero adelantó que su lanzamiento se realizará inicialmente en Estados Unidos, con planes de solicitar aprobación en otros países en los próximos años.
hace 1 semana
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